Informação do fabricante e data da última atualização

Informação do fabricante:
Tonic Easy Medical S.A.
Endereço: R. do Heroísmo, 281, Arm. 1, 4300-259 Porto, Portugal
Email: suporte@tonicapp.com
Sítio web: toniceasymedical.com

Nome formal do dispositivo: AI Virtual Assistant
Nome comercial do dispositivo: Tonic Drugs
UDI básico: ++G490121LZ
UDI-DI: +G4901210V
UDI-PI: +$$+71.2.1/16D20241128VC
Organização emissora: HIBCC

Data da última atualização: 10.09.2025

Identificador único: PT_V5.0_10092025

  1. Quais são os requisitos de software e hardware para aceder ao modelo Drugs (beta)?

Os dispositivos compatíveis incluem smartphones e tablets iOS (Apple) e Android, bem como computadores, smartphones e tablets que utilizem navegadores web modernos como Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari e Microsoft Edge. É necessária ligação à internet para utilizar a ferramenta e recomenda-se manter atualizadas as versões mais recentes do sistema operativo e do navegador para assegurar uma experiência otimizada.

  1. Onde posso aceder ao modelo Drugs (beta)?

Está disponível na secção “Tonic AI” da plataforma Tonic.

  1. Para que serve o modelo Drugs (beta)?

Esta ferramenta utiliza inteligência artificial (IA / AI) e foi concebida para apoiar os médicos no tratamento de doentes, fornecendo informação atualizada e rigorosa sobre medicamentos.

Foi treinada pela nossa equipa, utilizando como fonte os Resumos das Características do Medicamento (RCM) dos produtos registados no INFARMED. É atualizada periodicamente. Destina-se apenas a médicos e tem como objetivo apoiar, não substituir, o teu julgamento clínico.

  1. Quais são os benefícios clínicos do modelo Drugs (beta)?

O modelo otimiza os cuidados clínicos ao apoiar os médicos na tomada de decisões mais informadas, melhorar a segurança no uso de medicamentos, oferecer recomendações terapêuticas personalizadas e aumentar a eficiência dos fluxos de trabalho clínicos.

  1. Como funciona o modelo Drugs (beta)? Podem dar exemplos?

Na Tonic, abre a secção “Tonic AI”, seleciona “Drugs” entre os assistentes disponíveis usando os botões por cima da barra de entrada de texto e escreve a tua pergunta.

Sugestão para começar: “A claritromicina está indicada no tratamento da pneumonia?”. Depois de obteres a resposta, podes colocar questões complementares, dado que a ferramenta mantém o contexto, por exemplo: “E quais são as contraindicações para o uso deste medicamento?”.

  1. Podes dar-me alguns conselhos para obter respostas de boa qualidade?

Uma das características da ferramenta é que as respostas têm melhor qualidade quando o nome do medicamento/molécula é mencionado na pergunta. Se desejares saber mais sobre uma marca específica, deves indicá-la na tua questão. Se fizeres uma pergunta e não estiveres totalmente satisfeito com a resposta, podes regenerar a pergunta ou pedir que a verifique e te indique de que documento retirou a informação.

  1. Que idiomas utiliza o modelo Drugs (beta)?

Podes interagir com a ferramenta em vários idiomas. No entanto, recomendamos que formulas as tuas perguntas em português, por ser o idioma original da sua base de dados para Portugal.

  1. Posso confiar nas respostas geradas pelo modelo Drugs (beta)?

A ferramenta está em evolução e validação contínuas, mas algumas respostas podem ser incompletas, imprecisas ou incorretas. É importante consultares os documentos fornecidos como parte das respostas, clicando nas ligações, para validares a qualidade de cada resposta. A informação fornecida não substitui o teu julgamento clínico nem o processo normal de tomada de decisão sobre os cuidados a prestar a um doente. Verifica sempre os factos antes de decidir ou atuar com base nas respostas da ferramenta.

  1. Quais são as limitações do modelo Drugs (beta)?

A ferramenta baseia-se exclusivamente na informação contida nos Resumos das Características do Medicamento (RCM) dos produtos registados no INFARMED. Se tiveres questões sobre medicamentos que não estejam contempladas nesses documentos (por exemplo, recomendações de sociedades científicas), a ferramenta não te poderá responder.

Além disso, a ferramenta não é capaz de detetar múltiplos medicamentos, moléculas ou patologias na mesma consulta. Reconhece e responde apenas à primeira entidade mencionada, ignorando as restantes. Para evitar este problema, deves formular perguntas separadas para cada medicamento / molécula / patologia, em vez de incluir vários termos numa única questão. Por fim, certifica-te de que todos os dados introduzidos na ferramenta são exatos e completos, pois dados incorretos podem conduzir a recomendações inadequadas.

  1. Quais são as contraindicações para o uso do modelo Drugs (beta)?

Não deve ser utilizado como a única base para decisões terapêuticas; destina-se a apoiar, não a substituir, o teu julgamento clínico. Além disso, não utilizes o software em situações de emergência, em que seja necessário julgamento clínico imediato.

  1. Que riscos residuais foram identificados na utilização do modelo Drugs (beta)?

Apesar dos processos exaustivos de conceção, verificação e validação, persistem os seguintes riscos residuais:

Privacidade dos dados: embora existam mecanismos de proteção, existe um risco residual de acesso não autorizado a informação pessoal identificável.

Integridade dos dados: existe um pequeno risco de corrupção ou alteração não autorizada de dados, mesmo com controlos de acesso rigorosos.

Disponibilidade do sistema: fatores técnicos externos podem afetar temporariamente o acesso à ferramenta.

Viés nos resultados: embora sejam implementadas estratégias de mitigação (p. ex., respostas aleatórias, rastreabilidade), pode persistir um viés ligeiro nos resultados que influencie a interpretação do utilizador.

Interpretação pelo utilizador: o assistente de IA é uma ferramenta de apoio. Uma interpretação errónea ou dependência excessiva sem verificação clínica pode levar a uma utilização inadequada.

Dependência de modelos de terceiros: o assistente de IA depende parcialmente de fornecedores externos de modelos. Alterações não controladas por esses fornecedores podem afetar o raciocínio ou o desempenho.

Reconhecimento de múltiplas entidades: a ferramenta não consegue detetar múltiplos medicamentos, moléculas ou patologias numa mesma consulta. Em vez disso, reconhece e responde apenas à primeira entidade mencionada, ignorando as restantes. Para evitar este problema, formula perguntas separadas para cada medicamento / molécula / patologia, em vez de incluir múltiplas entidades numa única pergunta.

Foram implementadas várias medidas de segurança e controlo para reduzir estes riscos, incluindo protocolos de proteção de dados, controlos de acesso rigorosos e mecanismos para minimizar o viés. No entanto, é importante manteres vigilância ativa e verificares a informação obtida.

  1. O modelo Drugs (beta) tem informação atualizada?

A ferramenta pode não refletir os dados mais recentes se tiver havido alterações recentes na informação sobre medicamentos ou atualizações de orientações clínicas desde a última atualização do software. É importante manter-te atento aos avisos do INFARMED.

  1. O modelo Drugs (beta) é gratuito?

Atualmente, a ferramenta está disponível gratuitamente para todos os nossos utilizadores, assumindo nós o custo deste serviço. Dependendo do volume de utilização, poderemos no futuro ter de repartir os custos.

  1. Existe um histórico de mensagens?

A ferramenta guarda no histórico as tuas últimas 20 mensagens. Caso queiras guardar alguma informação, antes de sair do chat podes usar a opção “copiar / colar”, mantendo premida a mensagem.

  1. Como fecho ou apago um chat?

Para fechar o chat, basta regressar ao ecrã principal da plataforma. Se o quiseres eliminar, clica em “Apagar conversa e mostrar exemplos” no topo da janela do chat antes de sair.

  1. Quais são as métricas de desempenho do modelo Drugs (beta)?

A ferramenta demonstrou excelente desempenho clínico em múltiplas dimensões, como integralidade, precisão, consistência e capacidade de resposta.

Integralidade: o modelo recuperou de forma consistente informação completa sobre tratamentos e segurança. Nos testes de validação realizados, as pontuações de integralidade oscilaram entre 92,96% e 99,67%, superando significativamente modelos de propósito geral como o GPT-4 e o Med-PaLM (intervalo típico: 60–98%).

Precisão: o sistema atingiu elevada precisão em todos os casos de uso validados, com pontuações entre 90,14% e 100%, garantindo recuperação fiável de nomes de medicamentos, substâncias ativas, secções do RCM e questões clínicas abertas. Isto facilita decisões clínicas seguras ao reduzir o risco de desinformação.

Consistência: o modelo demonstrou consistência perfeita nas respostas a questões semelhantes em diferentes versões do RCM e variantes regionais, com alfa de Cronbach de 1,00. Isto garante reprodutibilidade e confiança do profissional clínico nos resultados.

Desempenho do sistema: o assistente manteve baixa latência (8,24 segundos) e taxa de erro de 0% em condições de stress, garantindo acesso oportuno e fiável à informação.

Viés comercial: o modelo apresentou um coeficiente de Gini de 0,25, indicando distribuição equitativa das referências a medicamentos entre os fabricantes farmacêuticos.

  1. O modelo Drugs (beta) está lento, porquê?

Durante picos de utilização, o serviço pode abrandar. Pedimos que aguardes um pouco e tentes novamente mais tarde.

  1. O que devo fazer se o modelo Drugs (beta) falhar?

Se a ferramenta não estiver disponível, certifica-te de que o dispositivo que executa o assistente está ligado e com acesso à rede. Fecha e volta a abrir o software da plataforma para reiniciar a ferramenta. Informa o erro de imediato. Podes fazê-lo enviando um e-mail para suporte@tonicapp.com ou através do link “Suporte” no topo da janela do chat. O teu feedback é muito importante para nós. Sendo uma versão beta, aguardamos as tuas sugestões para melhorar o funcionamento da ferramenta.

Se o problema persistir, consulta outra fonte fidedigna. Podes procurar os Resumos das Características do Medicamento (RCM) dos produtos registados no INFARMED aquí: https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/

  1. Qual é a política de privacidade do modelo Drugs (beta)?

As tuas interações com a ferramenta não serão partilhadas com terceiros – a tecnologia de IA generativa utilizada na ferramenta não aprende com os dados que partilhas no chat. Em qualquer caso, por favor não partilhes informação sensível de terceiros (p. ex., dados pessoais dos teus doentes) durante as conversas com a ferramenta. Para mais informação, consulta a nossa política de privacidade: https://toniceasymedical.com/pt/politica-de-privacidade-da-tonic/

  1. Quais são os termos de utilização do modelo Drugs (beta)?

Não permitimos o uso da ferramenta para produção de conteúdos odiosos, de assédio ou violentos, nem para fins ilegais, fraudulentos ou enganosos. Para mais informação, consulta os nossos termos de utilização: https://toniceasymedical.com/pt/termos-de-utilizacao/

  1. O que devo fazer se ocorrer um incidente grave relacionado com o modelo Drugs (beta)?

Se ocorrer um incidente grave relacionado com a utilização da ferramenta, é importante comunicá-lo de imediato ao fabricante e à autoridade competente – INFARMED – www.infarmed.pt. Incidentes graves podem incluir situações que causem ou possam causar danos significativos à saúde do utilizador ou do doente. Esta notificação ajuda a garantir a segurança contínua do dispositivo e a adoção de medidas corretivas, se necessário.

  1. Como posso aceder às instruções de utilização eletrónicas do modelo Drugs (beta)?

Para aceder às instruções de utilização da ferramenta, segue estes passos:
1- Visita o nosso sítio web em toniceasymedical.com
2- Seleciona o teu idioma preferido na barra de navegação
3- Vai à secção inferior da página inicial
4- Clica em “Instruções de utilização Tonic AI”

Se tiveres alguma dificuldade, contacta-nos através de suporte@tonicapp.com para obter ajuda.

Para solicitar instruções de utilização em papel, envia um e-mail para suporte@tonicapp.com com o teu pedido. A versão impressa das instruções de utilização não é controlada. Verifica periodicamente as atualizações, visitando a secção de instruções de utilização eletrónicas no sítio web: toniceasymedical.com.

As instruções de utilização estarão disponíveis por um período de 15 anos após a colocação no mercado do último dispositivo.